Крка милпразон® таблетки для собак

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Милпразон® таблетки для собак (Milprazon® tablets for dogs).

Международное непатентованное наименование: мильбемицина оксим, празиквантел.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.

Милпразон таблетки для собак в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в двух модификациях: для щенков и маленьких собак весом до 5 кг, содержащих в 1 таблетке: мильбемицина оксим — 2,5 мг, празиквантел — 25 мг и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу — 23,08 мг, моногидрат лактозы — 39,10 мг, повидон — 4 мг, кроскармеллозы натрий — 10 мг, кремний коллоидный безводный — 1,52 мг, магния стеарат — 2,40 мг, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022) — 18 мг, сухие дрожжи — 6,40 мг; и для собак весом более 5 кг, содержащих в 1 таблетке: мильбемицина оксим — 12,5 мг, празиквантел — 125 мг и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу — 115,40 мг, моногидрат лактозы — 195,50 мг, повидон — 20 мг, кроскармеллозы натрий — 50 мг, кремний коллоидный безводный — 7,60 мг, магния стеарат — 12 мг, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022) — 90 мг, сухие дрожжи — 32 мг.

По внешнему виду Милпразон таблетки для собак в модификации для щенков и маленьких собак весом до 5 кг представляют собой овальные, двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса желтовато-белого цвета с коричневыми вкраплениями и риской на одной стороне; а в модификации для собак весом более 5 кг — круглые, двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса желтовато-белого цвета с коричневыми вкраплениями.

3. Препарат выпускают расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры, упакованные в картонные коробки в комплекте с инструкцией по применению.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.

Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.

Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.

5. Милпразон таблетки для собак следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Милпразон таблетки для собак относятся к группе комбинированных антигельминтных лекарственных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.

Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.

Мильбемицина оксим — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак, а также личинок Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (Cl-), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часов, биодоступность составляет около 80%. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.

Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Ca2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигается через 1-4 часа. Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени. Уровень связывания в плазме составляет около 80%, выводится из организма в течение 2 суток в основном с мочой.

Милпразон таблетки для собак по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносятся собаками разных пород и возраста. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.

8. Милпразон® таблетки для собак назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных гельминтами следующих видов: цестоды — Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.; нематоды — Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (снижает интенсивность заражения), Crenosoma vulpis (снижает интенсивность заражения), Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).

9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.

Не следует применять препарат щенкам моложе 2-недельного возраста и массой менее 0,5 кг. Дегельминтизацию кормящих и беременных сук, щенков породы колли, бобтейл и шелти при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.

10. Милпразон таблетки для собак применяют однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0,5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Милпразон таблетки для собак

Масса животного для щенков и маленьких собак весом до 5 кг для собак весом более 5 кг
(овальные таблетки с содержанием мильбемицина (круглые таблетки с содержанием мильбемицина
оксима — 2,5 мг и празиквантела — 25 мг) оксима — 12,5 мг и празиквантела — 125 мг)

0,5 — 1 кг 1/2 таблетки -

> 1 — 5 кг 1 таблетка -

> 5 — 10 кг 2 таблетки 1 таблетка

> 10 — 25 кг - 1 таблетка

> 25 — 50 кг - 2 таблетки

> 50 — 75 кг - 3 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum, Милпразон таблетки для собак применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью профилактики — каждые 4 недели в терапевтической дозе.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda, препарат применяют двукратно с интервалом 7 суток.

С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне через 1 месяц после завершения лёта насекомых. Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.

11. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, парез мышц, дрожь и (или) шаткая походка. Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.

12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается. У некоторых животных может наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея, в этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

15. Милпразон таблетки для собак совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

16. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

17. При работе с Милпразоном таблетками для собак необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Милпразоном таблетками для собак. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель и адрес места производства: «KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. Адрес Представительства фирмы «KRKA, d.d., Novo mesto»: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, стр 1, 22 этаж, БЦ «Водный»

Инструкция разработана фирмой «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения